Методические рекомендации Документированная процедура Управление документацией; Порядок разработки, согласования и утверждения положений о подразделениях и должностных инструкций; проведение испытаний лекарственных средств по заявкам заказчиков; внутренние аудиты (проверки); управление записями, и изменения к ним